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近视治疗仪做电磁兼容检测报告

【检测内容介绍】

近视治疗仪做电磁兼容检测报告,电磁兼容测试包括哪些检测项目,哪里可以出电磁兼容检测报告
首先要明确近视治疗仪属于二类医疗仪器,属于康复用的医用设备,在标准中有明确的要求,二类医疗器械需要符合哪些检测项目的电磁兼容测试。
一、送样进行电磁兼容检测需要注意什么?
1、确定产品的供电电压和电流;
2、确保各类辅助的仪器设备准备齐备;
3、确定产品能按规定的性能指标进行正常运行;
4、确定产品的尺寸和重量;
5、电源线多备齐一根,以及其他的防护元件。
二、如何选择第三方检测机构?
1、确定是否是首次注册,若首次注册需要到医疗检验所进行委托;
2、若是复检,经过医疗器械检测所同意,可以选择具备符合国家CNAS,CMA资质的检测机构进行;
3、若是注册前的摸底试验,可以选择具备资质的实验室进行,节约时间和成本;
4、二类医疗器械报批国家科研项目或招投标可以选择第三方检测机构进行检测。
114检测实验室是北京一家国营的第三方研究所检测机构,具备标准授权,可为各类医用电气设备进行过电磁兼容预测试、摸底试验和鉴定试验并出具国家承认的中文或英文检测报告。





更新时间:2024/3/22 13:24:58



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