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保健食品GMP管理咨询

保健食品良好生产规范
GB17405-1998
技术咨询主要工作内容
如下:
1. 总体布局规划设计;厂房布局设计;设备选型、材质选择的经济合理性论证。
2.洁净厂房施工及现有硬件改造方案制定与实施。
3.GMP管理体系建立及运行辅导。
4.针对企业现状有针对性地进行GMP培训。
5.根据现行GMP审查方法和评价准则进行硬件、软件及现场等的模拟检查。
6.最新政策动态咨询、申请资料整理、申请及迎检等全程跟踪服务。
 
为顺应国家政策及企业迫切需要推行GMP的要求,我公司提供如下服务内容:
1、          软件方面(文件体系)的服务
◇ 提供GMP全套文件及编制原则、要求和重点注意事项,建立文件编码及管理体系,规范文件格式和内容。
◇ 按GMP要求审核并确定组织机构,结合企业剂型、品种的特点,审核把关GMP文件目录,进行管理规程、操作规程、记录等文件的编制,帮助企业完成自检文件。
◇ 根据企业剂型、品种特点协助企业完成验证方案、验证报告;为企业现场指导实施验证,培训验证方法。
◇根据GMP要求及企业特点,为企业指导申请材料编制提纲、格式,帮助企业完成并审核报送资料。
 
2、          硬件方面(厂房、设施、设备等)的服务
◇进行生产车间布局平面图设计、审核,使厂房、设备布局、工艺流程三者衔接更合理,以最少的资金投入,完成符合GMP要求的厂房。
◇ 提供厂房新建、改建、扩建设计及审图。
◇ 为企业提供设备选型、安装调试现场指导。
◇ 为企业提供厂房内部装修(空调净化系统、顶板及围护结构、环氧树脂自流坪等)的设计及施工。
◇ 提供厂房建设或改造过程中的咨询服务。
◇ 为企业提供厂房共用系统(水系统、无菌气体、灭菌系统)的设计及施工、工艺设备布局指导。
◇ 指导把关各类状态标志设计及实施。
◇ 厂房新建、改建、扩建完工,设施、设备安装落位后的GMP验证工作。
◇ 模拟检查及GMP现场检查前缺项补救方案制定及实施。 
 
3、          培训方面的服务
◇ 为企业拟定系统的GMP培训计划及实施方案。
◇ 针对企业各类GMP 文件编制人员,提供必要的GMP培训。
◇ 为企业提供现场培训,授课内容简介如下(企业根据自身需要选择):GMP及其相关法律法规、质量概念、质量职能、原辅材料管理、标准化法和计量法、保健食品标识规定、环境保护法、职业道德、卫生学及保健食品的生产、品质管理的相关技能等。


  • 认证项目:GMP认证
  • 服务地区:北京
  • 认证费用:¥面议
  • 认证周期:面谈
  • 认证机构:咨询培训信息网
  • 联 系 人:曼顿老师
  • 固定电话:400-066-1676
  • 移动电话:13925767953/13925768373
  • 传真号码:0769-23154015
  • 电子邮箱:2312864430@qq.com
  • 公司地址:东莞万江
咨询培训信息网

更新时间:2014/4/11 14:16:18



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